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      奧美拉唑腸溶膠囊

      奧美拉唑腸溶膠囊說明書

      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

      【藥品名稱】

      通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

      英文名稱:Omeprazole Enteric-Coated Capsules
      漢語拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

      【成    分】

      化學名稱: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基}-1H-苯并咪唑
      化學結構式:

       

      分子式:C17H19N3O3S
      分子量:345.4

      【性    狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色腸溶小丸。

      【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。

      【適 應 癥】用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。

      【規    格】20毫克

      【用法用量】口服,不可咀嚼。
      (1) 消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次, 胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。

      (2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。(3) 卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

      【不良反應】本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

      【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

      【注意事項】

      (1)治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀, 從而延誤治療。

      (2)肝腎功能不全者慎用。

      (3)本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

      【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
      【老年用藥】老年患者遵醫囑。

      【藥物相互作用】
        本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝
        苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。
      【藥物過量】尚未見報道。

      【藥理毒理】質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

      【藥代動力學】 口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

      【貯    藏】遮光,密封,在干燥處保存。

      【包    裝】

      包裝材料:聚乙烯塑料瓶

      包裝規格:每瓶14粒。每盒1瓶。

      【有 效 期】24個月

      【執行標準】中國藥典2005年版二部

      【批準文號】國藥準字H20065291

      【生產企業】
      企業名稱:藥都制藥集團股份有限公司
      生產地址:河北省安國市東方藥城
      郵政編碼:071200
      電話號碼:0312-3526666  0312-6186666
      傳真號碼:0312-6186766
      網  址:  www.www.cherylkeit.com
             

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